Über Uns

Julia leitet als CEO unser Team. Der Fokus ihrer Arbeit liegt daher hauptsächlich auf der Weiterentwicklung und dem Wachstum der Firma, aber natürlich bringt sie ihre 10 Jahre Erfahrung in der Medizinproduktebranche gerne ein, wenn es darum geht, pragmatische Lösungen für unsere Kunden zu finden.

Im Projektalltag beschäftigt sich Julia hauptsächlich mit der Erstellung und Implementierung neuer QM-Systeme für Medizintechnikhersteller sowie Startups. Auch bei der Überarbeitung bestehender Systeme, die nicht mehr zweckmäßig sind, ist sie mit dabei. Sie ist bekannt für flexible Prozesse, die maßgeschneidert sind und gleichzeitig die Einhaltung von Branchenstandards wie ISO 13485, MDR und 21 CFR 820 sicherstellen.

Mit der Validierung und Qualifizierung von industriellen Großanlagen oder den beim Kunden eingesetzten Software-Tools ergänzt sie ihren Alltag.

In ihrer Rolle im Business Development bringt Stefanie eine offene und kommunikative Art mit, die es ihr ermöglicht, vertrauensvolle Beziehungen zu Partnern und Kunden aufzubauen und Menschen durch ihre Leidenschaft von Ideen zu überzeugen. Mit ihrem Organisationstalent und ihrer Kommunikationsstärke ist sie eine wertvolle Unterstützung bei der Planung von Events und Kooperationen.

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Ihre Kreativität und hohe Leistungsbereitschaft treiben sie an, stets nach neuen Wegen zu suchen, um unser Vertriebsnetzwerk auszubauen und gemeinsam mit dem Team effektive Vertriebs-, Marketing- und Social-Media-Strategien zu entwickeln. Mit ihrer Motivation zur Weiterentwicklung trägt sie dazu bei, innovative Lösungen zu finden und unseren Außenauftritt zu stärken.

Seit ihrem Medizintechnikstudium unterstützt und berät Andrea in der Medizinproduktbranche, wobei sie mit Erfahrung und Hands-On-Mentalität Problemlösungen entwickelt und realisiert. Gemeinsam mit den Kundenabteilungen setzt sie QMS-Prozesse um oder überarbeitet sie, stets mit dem Ziel, praxisnahe und effiziente Lösungen zu finden.

Neben Quality Assurance hat sie sich besonders im Bereich Regulatory Affairs etabliert. Ihr Projektalltag umfasst Technische Dokumentation, Risikomanagement und die Vorbereitung von Produktzulassungen mit Schwerpunkt auf 510(k)s. Dabei arbeitet sie mit Medizinprodukten aller Klassen, wobei Software als Medizinprodukt zu ihren besonderen Interessen zählt. Keine Dokumentenmenge ist ihr zu groß, und sie stellt sich stets neuen Aufgabenbereichen, in denen sie ihre Erfahrung gezielt einbringt und weiter vertieft.

Vanessa begann ihre berufliche Laufbahn mit einer kaufmännischen Ausbildung bei einem Hersteller von Augenlasersystemen. Im Anschluss daran war sie vier Jahre in der Qualitätsmanagement-Abteilung desselben Unternehmens tätig. Dort konnte sie wertvolle Erfahrungen im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 sammeln und unterstützte Projekte im Bereich Regulatory Affairs, unter anderem im Zusammenhang mit MDR-Anforderungen und internationalen Zulassungen.
Diese Kenntnisse bringt Vanessa seit November 2024 bei incantis ein, wo sie Kunden in Projekten rund um Qualitätsmanagement und regulatorische Fragestellungen unterstützt – sei es beim Aufbau oder bei der Optimierung von QMS oder bei der Verschlankung bestehender Prozesse.

Nach ihrer Tätigkeit in der Gesundheitsbranche wagte Jessica im August 2024 den Quereinstieg in unser Unternehmen. Zuvor war sie als Fitnesstherapeutin in einem stark standardisierten Umfeld tätig, hatte jedoch mit der Implementierung von Normen bislang wenig Berührungspunkte. Mit viel Motivation und Offenheit für Neues stellt sie sich nun den Herausforderungen im Qualitätsmanagement und arbeitet sich engagiert in die verschiedenen Prozesse ein.
Als Teil unseres operativen Teams unterstützt Jessica in den Bereichen Supplier Management, Resource Management und Document Control. Darüber hinaus sammelt sie erste Erfahrungen in der Design- und Entwicklungsphase unserer Projekte und ist aktiv in die Erstellung und Pflege von Projektdokumenten eingebunden.
Jessica bringt frischen Wind ins Team und hat das Ziel, sich stetig weiterzuentwickeln – sowohl fachlich als auch persönlich.

Zur Unterstützung unserer CEO Julia besetzt Myriam bei uns die Stelle der COO. Mit fast zehn Jahren Vorerfahrung im Qualitätsmanagement in verschiedenen regulierten Bereichen hat Myriam Anfang 2022 ihren Weg in die Medizinproduktbranche und somit zur incantis GmbH gefunden. Hier bringt sie seither ihr tiefgehendes Fachwissen und praxisnahe Lösungen in unsere Projekte ein und verantwortet die Betreuung aller Mitarbeitenden, die für unsere Kunden tätig sind. Neben den Themen aus dem Qualitätsmanagement liegt bei Myriam ein besonderer Fokus auf der Weiterentwicklung interner Prozesse und der Personalentwicklung sowie dem Projekt-management. Als Teil des Managements gestaltet unsere COO aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit und bleibt gleichzeitig in Kundenprojekten involviert – insbesondere in Aufbauprojekten, bei denen wir Unternehmen von Anfang an begleiten.

Christine hat als Senior Consultant in ihrem Berufsleben vermutlich mehr Risikoanalysen erstellt, bearbeitet und auf Stand gebracht als unser ganzes Team zusammen. 

Als ursprüngliche Gründerin der incantis bringt sie auch entwicklungs- und QMS-seitig einen großen Erfahrungsschatz mit und unterstützt unsere Kunden unter anderem beim Thema Spezifikationen und Traceability. 

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Auch eine psychologische Rolle nimmt sie wahr, denn sie hilft mit jedem noch so komplizierten Excel-Problem dabei, unser Team vor der Verzweiflung zu bewahren.

Mit mehr als 25 Jahren in der Medizintechnik-Branche hat Florian seine Erfahrungen anfangs in der Fertigung gesammelt, bis er in den neunziger Jahren mit den Schulungen im Qualitätsmanagement begonnen hat. In Positionen in der Qualitätssicherung, Produktionsleiter, Technical Manager, QMB und Business Development-Manager konnte er sein praktisches Wissen einbringen. Die Verbindung von der praktischen Tätigkeit zum QM und somit eine praxisgerechte Umsetzung von Anforderungen, ist eine seiner Stärken. Das macht sich auch bei internen Audits bemerkbar, die er seit vielen Jahren durchführt. Eine objektive unabhängige Sicht auf die umgesetzten Anforderungen im Rahmen von internen Audits bringt einen Vorteil für den auditierten Bereich und verbessert das Verständnis für das Qualitätsmanagement. Sein langjähriges und breitgefächertes Wissen hilft bei der Umsetzung von Projekten mit Bezug zu Themen, die nicht ausschließlich das Qualitätsmanagement betreffen.

Ihre berufliche Laufbahn hat Isolde in ISO 9001 zertifizierten Betrieben begonnen, bis sie zuletzt einige Jahre die Abläufe in einem ISO 13485 regulierten Unternehmen in der Medizinproduktbranche kennenlernen durfte, bevor sie zur incantis GmbH gestoßen ist. Als Qualitätsmanagement-Newcomer hat Isolde allerdings Neuland betreten und arbeitet sich seit September 2023 immer weiter erfolgreich in die Materie ein.​ Sie ist als Mitglied des operativen Teams unterstützend in den Bereichen Change-Management, Document Control, NC-sowie CAPA-Management tätig. Das Aufgabenspektrum ist weit gefächert und vielfältig und gibt Isolde den nötigen Spielraum, sich in Sachen Weiterentwicklung und Weiterbildung im Laufe der Zeit frei entfalten zu können.

Überall dort, wo Hilfe benötigt wird, ist sie assistierend mit Elan dabei, um die incantis GmbH als auch ihre Kunden voranzubringen.

Als ausgebildeter Fachinformatiker steht Jan bei uns an erster Stelle für alles, was sich um IT oder Technik dreht. Damit betreut er einen sehr wichtigen Teil unserer Arbeit, denn er stellt sicher, dass bei uns im Team die Zusammenarbeit störungsfrei ablaufen kann.

Wir legen Wert darauf, die Daten unserer Kunden sicher zu verwahren und die Kommunikation im Projekt für alle komfortabel und effektiv abzuwickeln.

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Jan unterstützt das Team, wo Bedarf ist und verantwortet gemeinsam mit Julia mit viel Einsatzbereitschaft das soziale Engagement der incantis. Dafür pflegt er Kontakte zu gemeinnützigen Vereinen, Schulen und Kindergärten, um Unterstützungsbedarf zu ermitteln.

Stefan begann seine berufliche Laufbahn in ISO 9001 zertifizierten Unternehmen, wo er Erfahrungen in der Produktion in verschiedenen Positionen als Production Supervisor, oder Leiter Fertigungsentwicklung in Branchen wie der Automobil- und Sportartikelindustrie sammeln konnte.
Anschließend sammelte er Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen für pharmazeutische Primärverpackungen mit Medizin-produkten, das nach ISO 13485 zertifiziert ist. Diese Kenntnisse erweiterte er in seiner späteren Rolle als Regulatory Affairs Manager bei einem Hersteller von Medizinprodukten zur Atemgasbefeuchtung. Diese Erfahrungen setzt Stefan seit März 2024 bei incantis ein, um Kunden in ihren Projekten zu unterstützen- sei es beim Aufbau eines QMS, oder bei der Verschlankung bestehender Systeme. 

Nach Katjas Biochemie Studium war die Leidenschaft fürs Qualitätsmanagement im Labor, Gesundheitswesen und der Medizinbranche geweckt. Sie leitete für knapp 5 Jahre erfolgreich das QM eines medizinischen Versorgungszentrums mit virologischem Labor. Dadurch sind ihr die operativen Anforderungen nach ISO 9001 sowie ISO 15189, die Umsetzung und Harmonisierung mit dem Praxis- und Labor-Alltag wie auch langfristige Lösungen und Weiterentwicklungen sehr vertraut. Ihre Erfahrungen setzt sie seit Oktober 2023 bei incantis breit gefächert ein. Katja ist aktuell in verschiedenen Projekten im Hintergrund unterwegs und unterstützt das Team, vor allem wenn es mal schnell und genau gehen muss. Eine besondere Affinität hat sie zu Fakten, Daten und Zahlen sowie die ansprechende Darstellung derer in Grafiken. Gerne definiert sie SMARTe Ziele, klare Prozesse und transparente Verantwortlichkeitsbereiche.

Nach mehrjähriger Berufserfahrung in der Logistikbranche wechselte Stefanie im Januar 2024 als Quereinsteiger zu der incantis GmbH. Qualitätsmanagement und die Medizinproduktbranche waren ihr bis dahin eher fremd, aber getreu dem Motto "wer nicht wagt, der nicht gewinnt" stürzte sie sich motiviert in das neue Aufgabengebiet und arbeitet sich seither erfolgreich und mit großer Begeisterung in die verschiedenen Prozesse ein. Sie ist Teil des operativen Teams und unterstützend in den Bereichen Supplier Management, Resource Management und Document Control unterwegs.
Zusätzlich unterstützt Stefanie unsere Kunden aktiv dabei, den Überblick über fällig werdende Fristen zu behalten. Die Lernbereitschaft hat jedoch keine Grenzen und so stehen noch weitere Prozesse und allem voran eine stetige Weiterentwicklung auf ihrer To-Do-Liste.