Unsere Leistungen

Regulatorische Anforderungen, Zertifizierungen, technische Dokumentation – die Welt des Qualitätsmanagements und der Regulatory Affairs ist anspruchsvoll. Mit unserem erfahrenen Team stehen wir Ihnen zur Seite, um Prozesse zu optimieren, Audits erfolgreich zu meistern und gesetzliche Vorgaben zuverlässig zu erfüllen. Ob punktuelle Unterstützung oder langfristige Begleitung – wir bieten praxisnahe Lösungen, die wirklich funktionieren.

Qualitätsmanagement

Wir unterstützen Sie beim Aufbau, der Optimierung und der Pflege Ihres Qualitätsmanagementsystems – effizient, normenkonform und praxisnah.

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Risikomanagement

Wir helfen Ihnen, Risiken frühzeitig zu identifizieren, zu bewerten und zu minimieren – mit einem strukturierten Risikomanagementansatz nach aktuellen Normen.

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Technische Dokumentation

Von der Erstellung bis zur Pflege: Wir sorgen dafür, dass Ihre technische Dokumentation den regulatorischen Anforderungen entspricht und Zulassungsverfahren reibungslos verlaufen.

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Zertifizierungen

Ob ISO 13485, MDR oder FDA – wir begleiten Sie durch den gesamten Zertifizierungsprozess und stellen sicher, dass Sie alle Anforderungen erfüllen.

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Zusätzliche Services für Ihre individuellen Anforderungen

Wenn es schnell gehen muss oder zusätzliche Expertise gefragt ist, stehen wir mit pragmatischen Lösungen an Ihrer Seite.

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Quick Fix

Sie haben eine dringende Frage zu MDR, ISO 13485, Regulatory Affairs o.ä.? Stellen Sie sie uns – wir antworten kostenlos, schnell und unkompliziert. Wenn es doch mehr Aufwand erfordert, melden wir uns unverbindlich bei Ihnen.

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Operatives Team

Sie haben eine akute Herausforderung im Qualitätsmanagement oder personelle Engpässe? Wir springen ein! Als externe Q-Abteilung unterstützen wir Sie direkt im Tagesgeschäft und sorgen dafür, dass wichtige Aufgaben erledigt werden.

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Schulungen

Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Normen-Updates – wir vermitteln praxisnahes Know-how. Unsere Schulungen sind individuell auf eure Bedürfnisse zugeschnitten und direkt anwendbar.

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Wie können wir Sie unterstützen?

Egal, ob Sie schon genau wissen, was Sie benötigen, oder sich einfach erst einmal unverbindlich informieren möchten – wir freuen uns auf Ihre Nachricht und den Austausch mit Ihnen.

Ihre Ansprechpartnerin

Stefanie Döbereiner
Marketing/Sales

„Unverbindlich anfragen, unkompliziert ins Gespräch kommen – genau dafür bin ich da.“