Zertifizierungen

Zertifizierungsprozesse können komplex wirken – müssen sie aber nicht sein. Wir begleiten euch vom ersten Schritt bis zur CE-Kennzeichnung und darüber hinaus. Egal ob europäische oder internationale Anforderungen: wir behalten die regulatorischen Details im Blick und helfen euch, euer Produkt sicher auf den Markt zu bringen.

Zwei Männer, die sich über einem unterschriebenen Dokument die Hand schütteln

Unterstützung im Prozess zur CE-Kennzeichnung

Wir begleiten euch Schritt für Schritt im Zulassungsprozess – von den Anforderungen an euer Produkt bis zur finalen CE-Kennzeichnung.

Unterstützung für Registrierungsdossiers

Wir übernehmen die Erstellung oder Prüfung eurer Dossiers (z.B. FDA 510(k)– und stellen sicher, dass sie vollständig, strukturiert und auf dem neuesten Stand sind.

Internationale Zulassungsanforderungen

Ob FDA, UKCA oder andere Märkte – wir helfen euch dabei, internationale Anforderungen zu verstehen, umzusetzen und eure Unterlagen entsprechend vorzubereiten.

Telefonierende, lächelnde Frau am Schreibtisch

Wie können wir Sie unterstützen?

Egal, ob Sie schon genau wissen, was Sie benötigen, oder sich einfach erst einmal unverbindlich informieren möchten – wir freuen uns auf Ihre Nachricht und den Austausch mit Ihnen.

Ihre Ansprechpartnerin

Stefanie Döbereiner
Marketing/Sales

„Unverbindlich anfragen, unkompliziert ins Gespräch kommen – genau dafür bin ich da.“