Risikomanagement
Ein fundiertes Risikomanagement ist die Grundlage für sichere Produkte – und in der Medizintechnik unerlässlich. Wir unterstützen dich dabei, deine Prozesse entlang der ISO 14971 normgerecht und praxisnah umzusetzen. Von der Akten-Erstellung bis zur FMEA: gemeinsam sorgen wir für ein wirksames und dokumentiertes Risikomanagement.
Einführung konformer Risikomanagement-prozesse nach ISO 14971
Wir helfen euch, Risikomanagementprozesse aufzubauen, die nicht nur ISO 14971 entsprechen, sondern auch praktikabel und effizient im Unternehmensalltag funktionieren.
Erstellung von FMEAs und Risikoanalysen
Wir moderieren FMEA-Workshops, analysieren Risiken gemeinsam mit eurem Team und erstellen belastbare Risikoanalysen, die in die Gesamtbewertung einfließen.
Unterstützung bei der Erstellung einer Risikomanagementakte
Von der Planung bis zur vollständigen Dokumentation: Wir begleiten euch bei der Erstellung einer normgerechten Risikomanagementakte – individuell auf euer Produkt abgestimmt.
Wie können wir Sie unterstützen?
Egal, ob Sie schon genau wissen, was Sie benötigen, oder sich einfach erst einmal unverbindlich informieren möchten – wir freuen uns auf Ihre Nachricht und den Austausch mit Ihnen.
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Ihre Ansprechpartnerin
Stefanie Döbereiner
Marketing/Sales
„Unverbindlich anfragen, unkompliziert ins Gespräch kommen – genau dafür bin ich da.“