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Risikomanagement

Ein fundiertes Risikomanagement ist die Grundlage für sichere Produkte – und in der Medizintechnik unerlässlich. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Prozesse entlang der ISO 14971 normgerecht und praxisnah umzusetzen. Von der Akten-Erstellung bis zur FMEA: gemeinsam sorgen wir für ein wirksames und dokumentiertes Risikomanagement.

Menschen, die über einen Tisch gebeugt ein Dokument auswerten
Ein Mann, der sich am Schreibtisch ein Diagramm ansieht

Einführung konformer Risikomanagement-prozesse nach ISO 14971

Wir helfen Ihnen, Risikomanagementprozesse aufzubauen, die nicht nur ISO 14971 entsprechen, sondern auch praktikabel und effizient im Unternehmensalltag funktionieren.

Erstellung von FMEAs und Risikoanalysen

Wir moderieren FMEA-Workshops, analysieren Risiken gemeinsam mit Ihrem Team und erstellen belastbare Risikoanalysen, die in die Gesamtbewertung einfließen.

Unterstützung bei der Erstellung einer Risikomanagementakte 

Von der Planung bis zur vollständigen Dokumentation: Wir begleiten Sie bei der Erstellung einer normgerechten Risikomanagementakte – individuell auf Ihr Produkt abgestimmt.

Telefonierende Frau am Schreibtisch

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Wie können wir Sie unterstützen?

Egal, ob Sie schon genau wissen, was Sie benötigen, oder sich einfach erst einmal unverbindlich informieren möchten – wir freuen uns auf Ihre Nachricht und den Austausch mit Ihnen.

Ihre Ansprechpartnerin

Ihre Ansprechpartnerin

Stefanie Döbereiner
Marketing/Sales

„Unverbindlich anfragen, unkompliziert ins Gespräch kommen – genau dafür bin ich da.“

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