Unser Team

Julia leitet als CEO unser Team. Der Fokus ihrer Arbeit liegt daher hauptsächlich auf der Weiterentwicklung und dem Wachstum der Firma, aber natürlich bringt sie ihre 10 Jahre Erfahrung in der Medizinproduktebranche gerne ein, wenn es darum geht, pragmatische Lösungen für unsere Kunden zu finden. Im Projektalltag beschäftigt sich Julia hauptsächlich mit der Erstellung und Implementierung neuer QM-Systeme für kleinere Medizintechnikhersteller sowie Startups. Auch bei der Überarbeitung bestehender Systeme, die nicht mehr zweckmäßig sind, ist sie mit dabei. Sie ist bekannt für flexible Prozesse, die maßgeschneidert sind und gleichzeitig die Einhaltung von Branchenstandards wie ISO 13485, MDR und 21 CFR 820 sicherstellen.
Mit der Validierung und Qualifizierung von industriellen Großanlagen oder den beim Kunden eingesetzten Software-Tools ergänzt sie ihren Alltag.

Sandra arbeitet als Executive Assistant an der Seite von Julia, unserer CEO. 
Der Hauptbestandteil ihrer Arbeit besteht darin, mit Julia zusammen Ideen und Prozesse aufzustellen, zu entwickeln und zu verbessern, um die incantis GmbH weiter nach vorne zu bringen. Bei der incantis GmbH kann Sandra ihrer Begeisterung für die Bereiche Vertrieb und Personal nachgehen: Zu ihrem Aufgabengebiet gehören Recruiting, Direct Sourcing, Personalentwicklung/ -verwaltung/ und -kommunikation.
Sandra bringt bei uns ihre jahrelange Erfahrung im Vertrieb ein, um ein Vertriebsnetzwerk aufzubauen, Events und Kooperationen zu planen, neue Projekte zu prüfen die Außenkommunikation für die incantis GmbH zu übernehmen.

Als ausgebildeter Fachinformatiker steht Jan bei uns an erster Stelle für alles, was sich um IT oder Technik dreht. Damit betreut er einen sehr wichtigen Teil unserer Arbeit, denn er stellt sicher, dass bei uns im Team die Zusammenarbeit störungsfrei ablaufen kann.

Wir legen Wert darauf, die Daten unserer Kunden sicher zu verwahren und die Kommunikation im Projekt für alle komfortabel und effektiv abzuwickeln.

Jan unterstützt das Team, wo Bedarf ist und verantwortet gemeinsam mit Julia mit viel Einsatzbereitschaft das soziale Engagement der incantis. Dafür pflegt er Kontakte zu gemeinnützigen Vereinen, Schulen und Kindergärten, um Unterstützungsbedarf zu ermitteln.

Fotios bringt mit seinem wissenschaftlichen Hintergrund als Biologe neun Jahre Erfahrung im GMP-Bereich mit. Spezialisiert in der Pharmabranche, mit Fokus auf ATMPs, übernahm er während seines beruflichen Werdegangs allgemeine QM-Tätigkeiten, sowie die Vorbereitung der Qualifizierungsunterlagen von Geräten und Anlagen. Aufgrund seiner hohen IT-Affinität und der engen Zusammenarbeit mit IT-Abteilungen, hat er sich im Laufe der Zeit zu einer starken Schnittstelle zwischen QM und IT entwickelt, sodass er seinen Schwerpunkt auf die CSV gesetzt hat.  

In seinem Projektalltag beschäftigt sich Fotios neben der Durchführung von Risikoanalysen und das Validieren von computergestützten Systemen auch mit der Vorbereitung der erforderlichen Qualifizierungsdokumentation. 

Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Branche und verschiedenen Positionen wie Technical Manager, QMB, Business und Development Manager, verfügt Florian ein breitgefächertes Wissen über das Qualitätsmanagement im Allgemeinen sowie besonders zu produktionsspezifischen Aspekten.

Andrea ist als Quality Consultant Teil unseres Teams. Seit ihrem Medizintechnikstudium unterstützt und berät sie in der Medizinproduktebranche, wodurch sie mit zunehmender Erfahrung und einer Hands-On-Mentalität tatkräftig Problemlösungen entwickelt und realisiert.
Zusammen mit den verschiedenen Abteilungen der Kunden arbeitet Andrea daran, deren QMS-Prozesse umzusetzen oder zu überarbeiten. Neben der Quality Assurance konnte sie auch besonders im Bereich Regulatory Affairs Fuß fassen. So gehören unter anderem Technische Dokumentation, Risikomanagement sowie Vorbereitungen von Einreichungen für Produktzulassungen, mit Schwerpunkt auf 510(k)s, in ihren Projektalltag. Dabei beschäftigt sie sich mit Medizinprodukten aller Klassen, wobei besonders Software als Medizinprodukt zu ihren Interessen gehört. Für Andrea ist keine Menge an Dokumenten zu groß, um sie zu durchblicken und sie nimmt sie sich stets neuen Aufgabenbereichen an, in denen sie ihre bisher gewonnene Erfahrung einsetzen kann.