Auf der Suche nach einer neuen Herausforderung?

Junior Medical Device Consultant (m/w/d)

Wir suchen neue Mitarbeiter*innen (m/w/d) für unser Beratungsteam, die Spaß daran haben, ihr Fachwissen auf immer neue Unternehmen zu übertragen und gerne praxisorientiert arbeiten.
Dabei wird niemand einfach in irgendwelche Projekte gesteckt, sondern der Arbeitseinsatz kann zusammen mit dem Team gestaltet werden. 

Deine Aufgaben: 

  • Erstellung und Überarbeitung von QMS-Vorgabedokumenten, sowie technischer Dokumente in unterschiedlichen Projekten 
  • Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Rahmen bereits etablierter Prozesse 
  • GAP Analysen bestehender Dokumentation 
  • Management von CAPAs, NCs, Complaints und Changes beim Kunden 
  • Überblick über Veränderungen im regulatorischen und normativen Umfeld
  • Betreuung des internen Wissensmanagements 
  • Arbeit im Team der incantis GmbH, sowie eigenständig im Team beim Kunden 

Das bringst du mit: 

  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit technischer Dokumentation und/oder Qualitätsmanagement
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit im Homeoffice
  • Absolut sicherer Umgang mit MS Office
  • Deutsch & Englisch fließend
  • Flexibler Umgang mit und Offenheit für internationale Kunden 
  • Reisebereitschaft (entsprechend derzeitiger Regelungen) 
  • Interesse an stetiger Weiterentwicklung und Weiterbildung 

Das würde uns freuen: 

  • Naturwissenschaftlicher/Technischer Abschluss 
  • Vorerfahrung mit der ISO 13485 und ISO 9001
  • Kenntnisse in Entwicklungsprozessen gewünscht  
  • Wohnsitz im Raum Bayreuth 


Das bieten wir dir: 

  • Ein junges, dynamisches Team 
  • Flache Hierarchien und gleichberechtigte Zusammenarbeit 
  • Internationale Projekte und wechselnde Aufgabenbereiche
  • Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten 
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Aktive Mitbestimmung des Unternehmensalltags 


Du fühlst dich von der Position angesprochen, aber besitzt noch keine Erfahrung in dem geforderten Aufgabenbereich? Das macht nichts! Wir unterstützen dich, damit du genau dahin kommst - die Motivation und die richtige Einstellung muss allerdings von dir kommen!

Quality Consultant (m/w/d)

 Wir suchen neue Mitarbeiter*innen (m/w/d) für unser Beratungsteam, die Spaß daran haben, ihr Fachwissen auf immer neue Unternehmen zu übertragen und gerne praxisorientiert arbeiten.
Dabei wird niemand einfach in irgendwelche Projekte gesteckt, sondern der Arbeitseinsatz kann zusammen mit dem Team gestaltet werden.

Deine Aufgaben:

  • Erstellung und Überarbeitung von QMS-Vorgabedokumenten sowie technischer Dokumente in unterschiedlichen Projekten
  • Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Rahmen bereits etablierter Prozesse
  • GAP Analysen bestehender Dokumentation
  • Management von CAPAs, NCs, Complaints und Changes beim Kunden
  • Überblick über Veränderungen im regulatorischen und normativen Umfeld
  • Betreuung des internen Wissensmanagements
  • Arbeit im Team der incantis GmbH sowie eigenständig im Team beim Kunden

Das bringst du mit:

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Anwendung und Implementierung der ISO 13485
  • Sehr gutes Englisch
  • Sehr guter Umgang mit MS Office
  • Reisebereitschaft (entsprechend derzeitiger Regelungen)
  • Interesse an stetiger Weiterentwicklung und Weiterbildung

Das würde uns freuen:

  • Naturwissenschaftlicher/Technischer Hochschulabschluss
  • Vorerfahrung mit Homeoffice und projektbasiertem Arbeiten
  • Flexibler Umgang mit und Offenheit für internationale Kunden
  • Wohnsitz im Raum Bayreuth

Das bieten wir dir:

  • Ein junges, dynamisches Team
  • Flache Hierarchien und gleichberechtigte Zusammenarbeit
  • Internationale Projekte und wechselnde Aufgabenbereiche
  • Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Aktive Mitbestimmung des Unternehmensalltags

Art der Stelle: Vollzeit 

Werkstudent (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen leistungsorientieren Werkstudenten (m/w/d) mit Blick für Details und selbstständiger Arbeitsweise, der projektbezogen unsere Berater im QM-Bereich in sämtlichen Belangen supportet. 

Deine Aufgaben: 

  • Überarbeitung von Vorgabedokumenten (Prozesse des Qualitäts-Management-Systems) 
  • Unterstützung bei Erstellung von technischer Dokumentation für unterschiedliche Medizinprodukte 
  • Recherchetätigkeiten 
  • Überblick über Veränderungen im regulatorischen und normativen Umfeld 
  • Betreuung des internen Wissensmanagements 

Das bringst du mit: 

  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit Dokumenten 
  • Sehr gutes Englisch
  • Sehr guter Umgang mit MS Office 
  • Flexibler Umgang mit und Offenheit für internationale Kunden 

Das würde uns freuen: 

  • Interesse an Medizinprodukten
  • Vorerfahrung mit Homeoffice und projektbasiertem Arbeiten 
  • Vorerfahrung mit Qualitätsmanagement / regulatorischen Themen (ISO 13485, MDR, FDA)

Das bieten wir dir: 

  • Ein junges, dynamisches Team 
  • Flache Hierarchien und gleichberechtigte Zusammenarbeit 
  • Internationale Projekte und wechselnde Aufgabenbereiche
  • Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten 
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Aktive Mitbestimmung des Unternehmensalltags